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CMC總監33-46萬

發布人:高邦獵頭     發布時間:2020-10-30
公司名稱:大連某生物機構
工作地點:大連
工作職責:
1. 負責研發中心細胞培養,分離純化和制劑的工藝開發工作,進行工藝優化和驗證,并解決相應技術問題;
2. 制定工藝開發整體工作計劃,確定細胞株構建,上游細胞培養工藝和下游純化工藝開發計劃;
3. 負責部門人員結構規劃、人員配置管理,并負責對部門人員及工作的日常管理、培訓,監督檢查,做好部門考核工作;
4. 負責細胞培養,分離純化和制劑工藝的開發、變更和申報;
5. 組織并審閱相關的技術報告,確保質量;
6. 組織開展本部門相關操作規程和管理規程的制定和實施;
7. 與QA、QC、項目管理、注冊等部門合作,完成相關工作。

任職要求:
1. 生物工程、制藥工程,細胞工程等相關專業碩士及以上學歷,具有5年以上生物制藥上下游工藝及病毒生產工作經驗;
2. 熟悉細胞株構建或培養,蛋白純化和制劑研發管理工作;
3. 熟悉中國及歐美GLP法規,了解GMP法規者優先;
4. 具有團隊合作精神與領導隊伍能力,具備良好的跨部門溝通和組織能力,能承受工作壓力,執行力和責任心強,善于溝通,工作積極主動并具有組織協調和領導能力;
5. 具有良好的中英文寫作和口頭表達能力,熟練閱讀專業文獻,使用電腦辦公軟件,具有良好的文案撰寫能力。
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