崗位職責:
1. 了解并研究行業(yè)最新產品的技術發(fā)展方向,制定公司技術發(fā)展戰(zhàn)略,保持公司技術及產品的先進性;
2. 根據(jù)項目的實施情況進行項目開發(fā)人員配置、提出項目方案或建議,組建項目團隊,培養(yǎng)、鞏固技術骨干隊伍;
3. 全面負責公司醫(yī)療器械產品的立項、整體方案設計、組織產品開發(fā)、驗證及測試工作,最終實現(xiàn)產品研發(fā)和技術創(chuàng)新目標;
4. 負責研發(fā)項目進度和質量跟蹤,量化任務,分配任務,指導、處理、協(xié)調并解決項目中出現(xiàn)的技術問題,保證項目按計劃完成;
5. 負責新產品相關的各種技術文件、研發(fā)記錄等編寫、整理、存檔;協(xié)助產品說明書、宣傳資料的編寫;
6. 協(xié)助配合產品注冊、內外部審核等相關工作中的技術支持,提供產品設計開發(fā)的各類資料文件;
7. 參與公司技術層面對外的交流、展示、推廣、協(xié)作;
8. 負責公司產品開發(fā)相關的年度預算制定、執(zhí)行控制;研發(fā)整體KPI的制定并保證各項指標完成。
任職資格:
1. 本科及以上學歷,醫(yī)學工程、機械、自動化、材料、生物化學等相關專業(yè);
2. 六年以上醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材研發(fā)項目經(jīng)驗;
3. 三年以上獨立開發(fā)三類器械,臨床試驗,送檢注冊,及團隊管理經(jīng)驗;
4. 熟悉新產品開發(fā)流程及研發(fā)管理體系;
5.具備良好的溝通協(xié)調能力、團隊管理能力,優(yōu)秀的學習和創(chuàng)新能力,工作積極主動有擔當,能承受較強的工作壓力。