公司名稱：南昌某知名藥企
工作地點：南昌
崗位職責：
1、組建和帶領分析化學團隊，進行針對歐美和國內市場的新藥中間體，原料藥（API）和制劑的分析方法的開發, 驗證；
2、管理及建設分析化學儀器實驗室，根據GMP要求，培訓和指導各種儀器分析使用的相應的技術規范；
3、能夠領導建立符合GLP規范的實驗室，并保證在GLP管理體系下的規范運營；
4、與工藝研發同步，制定研發產品的相應的分析計劃和預算（報價），并對已進行的相應研發項目提供分析保障，提升并維護優秀的客戶滿意度；
5、參與產品的中試驗證，根據需要提供相應的分析方法轉移；
6、項目完成后提供研發報告和合規的申 報資料；
7、領導和管理分析團隊，指導完成產品研發項目分析工作，項目計劃的制定，人員安排，對分析團隊的計劃執行情況進行監督。
任職資格：
1、碩士及以上學歷，藥物分析、應用化學等相關專業，8年及以上參與中間體，原料藥(API)合成工藝研發和生產的分析經驗，3年以上團隊管理經驗，英語聽說讀寫流利（英文總結報告及文件撰寫）
2、具有獨立解決工藝研發遇到的分析化學瓶頸的能力，對工藝開發生產的質量管理，GMP規范，EHS等有較全面的了解；
3、有較強的團隊管理能力和良好的溝通協調能力，帶過十人以上的團隊；
4、有良好的項目管理能力；能同時組織、管理多個項目；
5、了解歐美及中國藥品注冊的法規、專利法規、GMP規范。
