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資深醫學寫作專員/經理20-35k

發布人：高邦獵頭     發布時間:2021-05-05
公司名稱：某企業管理(上海)有限公司
工作地點：北京、福州、安慶、六安
職責描述：

1. 與醫學、統計等相關職能部門協作，積極參加臨床研究會議，準確闡釋和表述臨床研究結果，根據國家相關法規、ICH-GCP，以及公司SOP和戰略發展要求，按時完成醫學文件，并將其正確歸檔
2. 與相關各部門通力合作，建立寫作醫學文件的SOP，經上級領導批準后,嚴格按照SOP要求撰寫和完善醫學報告。與第三方合作臨床專家對接，完成I期、II期，III期的臨床試驗的設計、計劃和大綱，協助新藥臨床開發策略的制定和實施，根據實際操作情況和反饋意見，對已有SOP進行恰當的更新和調整
3. 跟蹤查閱國內外相關學術資料，進行相關品種的醫學調研，分析相關醫學信息，為新藥項目團隊提供醫學支持，并配合其他部門進行項目調研和咨詢，協助解讀臨床有效性及安全性
4. 與內部和外部客戶建立良好的溝通和合作渠道，和其它各部門同事通力協作，保證項目的順利進行

任職要求：

1. 臨床醫學、藥學，或生命科學相關專業研究生及以上學歷，具有優秀的中英文寫作能力和清晰地口頭表達能力，注重細節，工作耐心
2. 精通醫學寫作國內、國際法規的要求，在制藥企業或CRO公司從事醫學寫作相關工作至少3年
3. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，《藥品注冊管理辦法》，ICH-GCP，臨床試驗全過程，和國內外臨床研究發展與現狀
5. 具有優秀的中英文寫作能力和清晰地口頭表達能力，注重細節，工作耐心
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