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醫藥QA總監18-38k·15薪

發布人：高邦獵頭     發布時間:2021-08-27
公司名稱：某大型生物醫藥有限公司
工作地點：深圳，廣州
崗位職責：
1、 參與公司質量體系的建立、負責公司GMP體系的推行，確保藥品的生產、研發符合GMP質量要求；
2、 確保GMP相關文檔管理的合規；
3、 審核中試和臨床生產基地的建設規范，批準C&Q驗證活動中產生的偏差、變更、并建立質量風險評估體系；
4、 負責組織自檢和外部審計，監督、檢查GMP執行情況，并對不符合項督促整改和跟蹤確認完成情況；
5、 負責審核物料、產品的放行，確保放行程序的合規性；
6、 負責評估和批準物料供應商，并負責供應商的管理及制定供應商年度審計計劃；
7、 負責制定年度驗證主計劃，審核和批準驗證方案和驗證報告；
8、 負責部門業務SOP的制定和實施管理；
9、 負責部門的組織建設、高效的人員績效管理工作。

崗位要求：
1、 生物學各領域或藥物學各領域相關專業碩士及以上學歷；
2、 具有良好的英語閱讀和口語表達能力；
3、 八年以上制藥企業QA工作經驗，生物制藥或大分子CMO企業團隊的管理經驗；
4、 工作嚴謹仔細，有較強的內驅力和進取心；
5、 對國內外生物制藥行業技術發展趨勢有比較深刻的認識。
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