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公司名稱：某醫藥醫療公司
工作地點：北京
工作職責：
1.為公司的臨床開發項目提供領導和指導，負責公司臨床發展計劃的戰略、方向和執行，決定和監督公司的研究和藥物開發，并制定公司的總體戰略方向。
2.指導其他臨床研究人員的活動，包括醫療事務，安全和藥物警戒，臨床操作，生物統計和數據管理。
3.負責臨床開發戰略，包括Phase I至Phase III階段、生命周期管理、醫療事務、安全責任、與監管機構的科學互動以及與公司合作伙伴的互動。
4.領導和監督臨床試驗項目的戰略定義和戰術發展，包括方案編寫，臨床數據解釋和文獻回顧。
5.確保始終如一地應用最先進的科學和倫理方法來設計最高質量的臨床研究試驗。
6.確保及時的醫療檢查和不良事件報告。
7.協助監管事務確保及時準備提交給FDA/CDE和其他衛生部門審核的文件。
8.向包括CEO、董事會、公司員工和投資者在內的廣泛聽眾闡明公司的臨床和監管戰略和進展。
9.確保及時準備向內部和外部聽眾報告臨床試驗結果的報告。
10.與FDA/CDE人員和其他衛生當局互動。
11.與同事合作進行發現研究和臨床前開發，將候選產品引入臨床研究。
12.領導交給的其它工作。

任職要求：
1.醫學博士，擁有10年以上藥物研發經驗。
2.具有制藥或生物技術企業Phase I-III期臨床試驗工作經驗，并/或擔任臨床試驗設計和方案開發背景的首席研究員。
3.具有豐富的協議設計知識和與關鍵意見領袖合作的經驗。
4.全面了解臨床研究概念、實踐、GCP和ICH指南，具有與臨床試驗設計和分析相關的生物統計學工作知識。
5.具有領導跨職能團隊的高層工作經驗。
6.了解ICH/GCP，美國和中國相關法規和指南。
7.了解藥品在市場和研發渠道中的競爭環境。
8.優秀的領導能力和人際交往能力，有效的團隊合作精神，在公司內外樹立信譽和信心。
9.必須具有科學和數據驅動的團隊合作精神，具有執行力和風度，優秀的書面和口頭溝通技巧以及出色的分析能力。