任職要求:
1.生物學、化學科學或工程學相關本科學位
2.至少5年無菌藥品生產管理經驗,具備領導和管理大規模生產團隊的能力。
3.至少 10 年藥品生產經驗,尤其在無菌制劑生產方面,涵蓋生產計劃制定、工藝驗證、設備維護及質量控制。
4. 深刻理解無菌制劑的 cGMP 法規,在建立和維護符合,GMP 標準的無菌生產環境方面經驗豐富;精通無菌藥品生產工藝,無菌灌裝、凍干、滅菌等。
5.具備流利的英語讀寫和口語能力,能夠就無菌制劑技術和法規要求與國際團隊溝通協作。
6.具備強大的問題解決和決策能力,能夠在高壓、快節奏的無菌生產環境中處理復雜的生產相關問題。