崗位描述:
1、 按照中國國家藥品監督管理局現行的藥品注冊法規和申報要求,撰寫藥品注冊申報資料,進行公司新藥注冊申報項目群的協調、推進;
2、 隨時跟進和更新的藥事法規.產業政策和行業指導意見等,整理反饋給上級;
3、 熟悉現行的藥品管理及注冊相關法規.技術指導原則和指南以及藥品注冊申報流程,熟稔掌握申報資料撰寫要求;
4、 負責公司新藥專利的撰寫及遞交;
5、 負責跟進注冊項目的執行過程,與項目負責人進行溝通,及時發現項目進度、風險問題;
任職要求
1、注冊和專利背景等相關背景優先,具備良好的理論基礎,有工作經驗者優先,碩士學歷;
2、具備良好的溝通、協調、寫作能力,熟練使用辦公軟件;
3、為人正直,責任心強,有較強的敬業精神和團隊合作意識;
4、做事情認真、細心、有耐心,執行力強。