崗位職責
1、負責細胞治療產品的工藝開發、技術轉移、工藝研究、工藝優化和工藝驗證。
2、負責建設和優化細胞治療產品CMC小試、中試工藝平臺
3、與QA、QC、RA等部門合作,完成相關工作。
4、 與外部CRO公司統籌協調,監管CMC項目進度與質量。
5、? 負責部門人員的內部管理、培訓與考核,以及完成上級安排的其他工作?。
任職要求
1、務必有IPS或ES相關經驗,4年以上細胞治療產品工藝開發及生產制備經驗。
2、醫藥、細胞生物學、生物工程、生物學、免疫學、基礎醫學或藥學等相關專業本科及以上學歷; 碩士以上優先。
3、熟悉細胞治療產品的生產制備流程及工藝開發思路,具備良好的問題分析和獨立解決問題對能力。
4、具備較強的質量意識,熟悉GMP法規理念;
5、具有較強的項目管理,統籌規劃及溝通能力;
6、具備團隊管理能力及一定的抗壓能力。