崗位職責:
1、參與臨床試驗設計,負責審閱臨床試驗方案的統計內容。
2、負責審閱統計分析計劃、統計分析報告、總結報告統計部分。
3、 審核來自于各方的文檔,并提出建設性意見和建議。
4、負責同申辦方、CRO、研究者等溝通統計分析方法,并審核統計結果等。
5、負責臨床試驗統計工作的實施和質控。
6、帶教統計團隊,完善統計分析SOP體系,協調對內外統計工作。
7、完成領導安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物統計,公共衛生與流行病學等相關專業;
2、精通臨床試驗生物統計相關的法規和技術指導原則;
3、精通SAS語言編程、生物統計理論知識扎實、會常用及復雜統計模型的構建;
4、精通臨床試驗生物統計方法和臨床試驗設計;
5、熟悉查閱常用中英文文獻;
6、精通CDISC標準以及在SAS編程系統中的應用;
7、精通統計師SOP,精通統計師質量控制;
8、優秀的團隊合作意識、較強的學習能力、較好的穩定性、極強的執行力和極強的抗壓能力