崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織臨床研究方案的編寫、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定;
2、提供臨床試驗(yàn)過程開展過程中的醫(yī)學(xué)支持,就研究者提出的醫(yī)學(xué)問題答疑,監(jiān)查方案違背并及時(shí)提出醫(yī)學(xué)判斷;
3、臨床過程中、結(jié)束后醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的審核,臨床研究相關(guān)醫(yī)學(xué)背景知識(shí)對(duì)臨床研究相關(guān)內(nèi)部和外部人員進(jìn)行培訓(xùn);
4、配合注冊(cè)部門、市場(chǎng)部門與臨床、醫(yī)學(xué)相關(guān)的工作,為公司新藥研發(fā)立項(xiàng)、新藥臨床學(xué)術(shù)推廣提供臨床學(xué)術(shù)支持,參與公司研發(fā)項(xiàng)目申報(bào)資料中與醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容的撰寫;
5、與重要領(lǐng)域醫(yī)學(xué)專家建立良好的溝通關(guān)系,拜訪學(xué)術(shù)領(lǐng)域?qū)<遥箩t(yī)學(xué)進(jìn)展信息,并與其維護(hù)良好的合作關(guān)系;參與與CDE專家的溝通。
崗位要求:
1、有臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景,醫(yī)學(xué)碩士及以上學(xué)歷,博士學(xué)歷優(yōu)先;
2、有3年以上大中型制藥企業(yè)醫(yī)學(xué)經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉血液腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域優(yōu)先;