職責描述:
1、負責創新藥PCC篩選階段、IND階段和臨床階段適應癥擴展的藥理藥效(自免和代謝方向優先)相關研究;
2、負責跟進外包CRO開展的新藥臨床前藥理藥效研究工作(對外聯絡、方案制訂、合同簽訂、實施跟進等);
3、作為早期研發項目的PL或藥理專業負責人,撰寫和審核新藥申報資料中藥理研究資料,完成新藥申報工作;
4、開展新項目調研中的藥理相關調研工作,為新藥開發或項目引進提供技術支持;
5、負責創新藥研發和相關疾病進展的情報收集工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥理和醫學等相關專業。博士3年以上工作經驗,碩士要求8年以上工作經驗;
2、多個創新藥臨床前研究和申報經驗;
3、熟悉創新藥臨床前研究工作的內容及思路、相關法規和規范;
4、良好的創新能力、溝通能力、工作激情、時間觀念和執行能力。